什么是药品实验箱

什么是药品实验箱

什么是药品实验箱 林频仪器 2021-11-12 09:32
  药品实验箱也称于药品稳定性实验箱,检测药品在何种环境下容易发生故障。采用人工方式检查药品失效,观察药品在什么温度、湿度、光照条件下能长期稳定。用于制药、医药、生物技术、食品工业、电子工业以及其他包括生命科学在内的相关领域。
什么是药品实验箱
  药品稳定性试验以影响因素试验、加速试验和长期试验为主。
 
  1、影响因子测试主要通过诸如温度、湿度、光照等环境来影响产品的质量。
 
  通过影响因子试验,了解药品可能的降解途径,初步确定药品包装、分析方法要合理地验证,贮存条件及加速试验条件。
 
  2、加速测试主要是在模拟环境中,在几天或几个星期内进行加速测试,以使室外几个月甚至几年内恢复其危害。
 
  加快实验的目的在于弄清药品在偏离正常贮存条件下的降解,并确定药品长期留样试验的条件。
 
  3、长期试验主要是对药品在已确定的储存条件下的稳定性进行检验,为包装确认、储存条件机(复检期)的有效期提供数据支持。
 
  长时间稳定试验的目的在于证实影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性变化的程度,并确定药品的有效期,应指出长时间稳定试验是其核心。
 
  药品实验箱是通过上述试验来实现药品失效评价所需的长期稳定的温度、湿度、光照环境。
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